Surgivital olarak, tıbbi cihaz sektörüne yönelik yenilikçi, yüksek kaliteli ve güvenilir ürün geliştirme hizmetleri sunuyoruz. Deneyimli ekibimiz, fikir aşamasından ticari lansmana kadar uzanan sürecin her aşamasında müşterilerimize destek sağlamayı taahhüt etmektedir.  

Hizmet Kapsamımız

Fikir Geliştirme ve Konsept Tasarımı  

   - Tıbbi cihaz projeleriniz için yenilikçi ve kullanıcı odaklı çözümler üretmek.  

   - Klinik ihtiyaçların analizi ve teknolojik trendlerin değerlendirilmesi.  

   - Konsept tasarımı ve prototip önerilerinin oluşturulması.  

Ar-Ge ve Teknik Tasarım

   - Ürünlerin teknik gereksinimlerinin belirlenmesi.  

   - CAD tasarımları, simülasyonlar ve mühendislik analizlerinin gerçekleştirilmesi.  

   - Prototip geliştirme, test ve iyileştirme süreçlerinin yönetimi.  

Regülasyonlara Uygunluk ve Sertifikasyon

   - Tıbbi cihazlara ilişkin MDR (Medical Device Regulation), FDA ve diğer uluslararası standartlara uygun tasarım ve dokümantasyon.  

   - Risk analizi, klinik değerlendirme ve uyumluluk raporlarının hazırlanması.  

   - Teknik dosya oluşturulması ve gerekli onay süreçlerinin yönetimi.  

Üretim Süreci Geliştirme

   - Üretilebilirlik analizi ve maliyet optimizasyonu.  

   - Kalıp, montaj ve üretim süreçlerinin tasarlanması ve devreye alınması.  

   - Pilot üretim ve seri üretime geçiş için destek.  

Test ve Doğrulama  

   - Ürünün performans, güvenlik ve dayanıklılık testlerinin gerçekleştirilmesi.  

   - Uluslararası standartlara uygun laboratuvar testleri ve analizler.  

   - Klinik denemelere hazırlık ve destek.  

Proje Yönetimi ve Danışmanlık 

   - Proje sürecinin tüm aşamalarında profesyonel yönetim.  

   - Kaynak planlaması, bütçe yönetimi ve zaman çizelgesi optimizasyonu.  

   - Tıbbi cihaz sektöründe bilgi ve deneyim paylaşımı ile stratejik danışmanlık.  

 Neden Surgivital?

Surgivital olarak, ürün geliştirme sürecinde yenilikçilik, kalite ve hız temel ilkelerimizdir. Modern mühendislik araçları, global standartlara hakimiyetimiz ve sektörel tecrübemiz ile müşterilerimize özgün çözümler sunuyoruz. Amacımız, sadece bir hizmet sağlayıcı olmak değil; müşterilerimizin iş ortağı olarak onların başarısına katkıda bulunmaktır.  

İnovasyonu Birlikte Şekillendirelim

Tıbbi cihaz geliştirme alanında ihtiyaç duyduğunuz desteği almak ve projelerinizi bir sonraki seviyeye taşımak için Surgivital ile iletişime geçin. Uzman ekibimiz, hayallerinizi gerçeğe dönüştürmek için burada!